Назва дослідження
Рандомізоване контрольоване дослідження ефективності програми
«Психосоціальна реабілітація з фокусом на травму – Метод Мюррей (TFPR-MM)».
Організатор дослідження
Благодійна організація «The Way OUT!» у співпраці з кафедрою кризової психології Полтавського національного педагогічного університету імені В. Г. Короленка та Комунальним підприємством «Обласний заклад з надання психіатричної допомоги» Полтавської обласної ради.
Спонсор дослідження
Основним спонсором дослідження є Outpost Centers International (OCI).
Фінансування реабілітаційної програми здійснюється за підтримки humedica.
Мета дослідження
Метою цього дослідження є оцінка ефективності програми психосоціальної реабілітації у зменшенні проявів посттравматичного стресу та покращенні адаптації, емоційної стабільності й якості життя осіб, які зазнали впливу війни, насильства або втрати.
Отримані результати сприятимуть розвитку національної системи підтримки та поглибленню наукового розуміння процесів відновлення після травматичного досвіду в Україні та за кордоном.
Процедура участі
Участь у дослідженні передбачає три етапи оцінювання:
- до початку програми,
- одразу після її завершення,
- через 6 місяців після участі.
Усі учасники заповнюють стандартизовані опитувальники (орієнтовний час — 60–90 хвилин).
Після проходження скринінгу учасники випадковим чином розподіляються на одну з двох груп:
- інтервенційна група — участь у 12-денній інтенсивній програмі TFPR-MM;
- контрольна група — участь у короткій психоедукаційній сесії та отримання інформаційних матеріалів.
Методи програми включають групові заняття, арт-інтегративні інтервенції, психоедукацію, елементи тілесної регуляції та техніки, орієнтовані на відновлення.
Можливі ризики
Участь у дослідженні може супроводжуватися тимчасовим емоційним дискомфортом, пов’язаним із темами травматичного досвіду або втрат. Можливі короткочасна втома, напруження чи підвищення рівня тривожності.
У разі кризових реакцій дослідницька команда забезпечує стабілізацію стану, за потреби — консультацію психіатра або перенаправлення до відповідних служб підтримки.
Усі процедури здійснюються з дотриманням принципів «не нашкодь» та пріоритету безпеки учасників.
Можливі користі
Участь у програмі може сприяти:
- зменшенню симптомів, пов’язаних зі стресом;
- покращенню якості сну;
- підвищенню емоційної стабільності;
- посиленню відчуття контролю та внутрішньої рівноваги;
- покращенню адаптивного функціонування.
Беручи участь у дослідженні, Ви також робите внесок у розвиток національної системи підтримки людей, постраждалих від війни в Україні.
Добровільність участі
Участь у дослідженні є повністю добровільною.
Ви маєте право відмовитися або припинити участь у будь-який момент без пояснення причин і без будь-яких негативних наслідків для отримання подальшої підтримки чи послуг.
Фінансові умови участі
Участь у програмі TFPR-MM та пов’язаному з нею дослідженні є безкоштовною. Оплата за участь у програмі, оцінювання, психологічні інтервенції чи подальший супровід не стягується.
Витрати на проїзд до місця проведення програми та назад учасники покривають самостійно. Компенсація транспортних витрат у межах дослідження не передбачена.
Конфіденційність та захист даних
Ваша інформація буде закодована та зберігатиметься в зашифрованому вигляді відповідно до вимог GDPR.
Доступ до даних мають лише уповноважені члени дослідницької команди.
Персональні дані не передаються третім особам.
Термін зберігання даних становить 5 років після завершення дослідження.
Етичне схвалення
Дослідження схвалене Етичним комітетом Комунального закладу
«Обласний заклад з надання психіатричної допомоги».
Реалізація дослідження відповідає вимогам Гельсінської декларації (2013),
стандартам ICH-GCP E6(R2) та рекомендаціям WHO MHPSS (2019).
Контактна інформація
Головний дослідник: д-р Руслан Ільченко, Ph.D.
E-mail: ruslan.ilchenko@wayout.ngo
Етичний комітет: pokpl.lek@hotmail.com
Інформована згода на участь у дослідженні (Informed Consent)
Назва дослідження
Рандомізоване контрольоване дослідження ефективності програми
«Психосоціальна реабілітація з фокусом на травму – Метод Мюррей (TFPR–MM)»,
що реалізується на базі Благодійної організації «The Way OUT!», м. Полтава, Україна.
Організатор дослідження
Благодійна організація «The Way OUT!»
у співпраці з кафедрою кризової психології Полтавського національного педагогічного університету імені В. Г. Короленка
та Комунальним підприємством «Обласний заклад з надання психіатричної допомоги» Полтавської обласної ради.
Спонсор дослідження
Основним спонсором дослідження є Outpost Centers International (OCI).
Фінансування реабілітаційної програми здійснюється за підтримки humedica.
Головний дослідник
Руслан Ільченко, Ph.D.
директор Благодійної організації «The Way OUT!»,
доцент кафедри кризової психології Полтавського національного педагогічного університету імені В. Г. Короленка.
Мета дослідження
Метою цього дослідження є наукова оцінка ефективності програми TFPR–MM у зниженні рівня травматичного дистресу та покращенні психосоціального функціонування дорослих осіб, які зазнали впливу війни, насильства або значущих втрат.
Програма поєднує підходи психосоціальної реабілітації, спрямовані на емоційну стабілізацію, розвиток навичок саморегуляції та зміцнення внутрішніх ресурсів відновлення.
Характер дослідження
Учасники дослідження випадковим чином розподіляються на одну з двох груп:
- інтервенційна група — участь у 12-денній програмі TFPR–MM;
- контрольна група — отримання стандартизованої психоедукаційної підтримки та інформаційних матеріалів (звичайна підтримка).
Оцінювання проводиться у три часові точки:
- до початку програми,
- після її завершення,
- через 6 місяців після участі.
Методи оцінювання
У дослідженні використовуються стандартизовані валідовані психодіагностичні інструменти:
PCL-5 — Контрольний список посттравматичних симптомів (DSM-5);
- IES-R — Шкала впливу події (переглянута версія);
- SCL-90-R — Опитувальник симптомів (90 пунктів);
- BDI-II — Шкала депресії Бека;
- STAI — Шкала ситуативної та особистісної тривожності;
- Опитувальник копінг-стратегій;
- Шкала психологічної дезадаптації;
- PTGI — Опитувальник посттравматичного зростання.
Детальний опис інструментів наведено у Додатку 3 (Психометричні інструменти).
Зазначені поняття застосовуються в межах травмоінформованої психосоціальної реабілітаційної моделі та не є клінічними діагнозами або медичним лікуванням.
Критерії участі
Участь у дослідженні можлива для осіб віком від 18 років, які мають досвід війни, насильства або значущих втрат і готові пройти програму.
Участь неможлива у випадках:
- гострих психотичних станів,
- високого суїцидального ризику,
- тяжких неконтрольованих соматичних захворювань,
- відсутності інформованої згоди.
Можливі користі
Участь у програмі може сприяти:
- зменшенню травматичного дистресу;
- покращенню емоційного благополуччя;
- зниженню проявів депресії та тривожності;
- відновленню соціального функціонування;
- розвитку ефективних стратегій подолання стресу.
Програма також може підтримувати процеси посттравматичного зростання, зокрема формування нових життєвих смислів, зміцнення міжособистісних стосунків і внутрішньої стійкості.
Результати дослідження сприятимуть розвитку доказово обґрунтованих програм психосоціальної реабілітації в Україні та на міжнародному рівні.
Можливі ризики
Робота з темами травматичного досвіду може супроводжуватися тимчасовим посиленням емоційних реакцій, напруженням або короткочасною втомою.
Усі кризові або емоційно складні реакції супроводжуються відповідно до процедур безпеки (SOP 6.1–6.4), включно зі стабілізаційними інтервенціями та, за потреби, консультацією психіатра.
У разі значного погіршення стану учасники можуть бути скеровані до партнерських служб КП «Обласний заклад з надання психіатричної допомоги».
Добровільність участі
Участь у дослідженні є повністю добровільною.
Ви можете припинити участь у будь-який момент без пояснення причин.
Ваше рішення не вплине на доступ до будь-яких послуг, які надає організація.
Конфіденційність та захист даних
Усі дані є закодованими та не містять інформації, що дозволяє ідентифікувати особу.
Збір, зберігання та обробка даних здійснюються відповідно до вимог GDPR та Плану управління даними (Додаток 9).
Доступ до бази даних мають лише уповноважені члени дослідницької групи.
Термін зберігання даних — 5 років після завершення дослідження.
Фінансування
Дослідження фінансується Outpost Centers International (OCI).
Участь у програмі є безкоштовною.
Витрати на проїзд до місця проведення програми та назад учасники покривають самостійно.
Фінансова компенсація за участь у дослідженні не передбачена.
Етичні стандарти
Дослідження проводиться відповідно до Гельсінської декларації (2013), міжнародних етичних настанов щодо роботи з вразливими групами населення, вимог Міністерства охорони здоров’я України та Етичної політики (Додаток 11).
Етичний нагляд здійснює Етичний комітет КП «Обласний заклад з надання психіатричної допомоги».
Контактна інформація
Головний дослідник: Руслан Ільченко, Ph.D.
Електронна пошта: ruslan.ilchenko@wayout.ngo
Згода на обробку персональних даних (GDPR)
Я надаю добровільну згоду на обробку моїх персональних даних у межах цього дослідження відповідно до Загального регламенту захисту даних (GDPR) та чинного законодавства України.
Я поінформований(-а) та погоджуюся з тим, що:
- контролером персональних даних є Благодійна організація«ВИХІД Є!» (м. Полтава, Україна);
- мої персональні дані (ім’я, дата народження, контактні дані, відповіді на опитувальники) збираються виключно з науковою та дослідницькою метою;
- дані кодуються та зберігаються у знеособленому вигляді;
- доступ до даних мають лише уповноважені члени дослідницької групи;
- персональні дані не передаються третім особам;
- термін зберігання даних становить 5 років після завершення дослідження;
- я маю право на доступ до своїх даних, їх виправлення, обмеження обробки або видалення відповідно до чинного законодавства;
- я маю право відкликати свою згоду на обробку персональних даних у будь-який момент без негативних наслідків для мене.
Контакт для питань щодо обробки персональних даних:
ruslan.ilchenko@wayout.ngo
